吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg，復(fù)瑞彤?）

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)

英文名稱(chēng)：Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)

漢語(yǔ)拼音：Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)

【成　份】

本品為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。

鹽酸吡格列酮

化學(xué)名稱(chēng)：（±）5-{4-[2-（5-乙基-2-吡啶基）乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮鹽酸鹽

分子式：C19H20N2O3S·HCl

分子量：392.89

鹽酸二甲雙胍

化學(xué)名稱(chēng)：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性　狀】

本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥】

本品適用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，用于目前使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的2型糖尿病患者或單用鹽酸二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

使用的重要限制：

吡格列酮僅在內(nèi)源性胰島素存在的情況下發(fā)揮其降血糖作用。本品不可用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒，因本品對(duì)此類(lèi)情況無(wú)效。

肝病患者使用本品務(wù)必謹(jǐn)慎（參考【注意事項(xiàng)】）。

【規(guī)　格】

每片含鹽酸吡格列酮（以吡格列酮計(jì)）15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

【貯　藏】

避光，密封保存。

【包　裝】

1. 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔，外加聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋：10片/板×1板/袋/盒，10片/板×2板/袋/盒，10片/板×3板/袋/盒；

2. 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶/盒，60片/瓶/盒。

注：包裝內(nèi)含有干燥劑。

【有效期】

18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH10562020

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110005