【藥品名稱】
通用名稱:安立生坦片
英文名稱:Ambrisentan Tablets
漢語拼音:Anlishengtan Pian
【成份】
本品主要成份為安立生坦。
化學(xué)名稱:(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸
分子式:C22H22N2O4
分子量:378.42
【性狀】
本品為粉紅色的圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO 組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
【規(guī)格】
5mg
【用法用量】
必須由在肺動脈高壓治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行監(jiān)測。
成人劑量
起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【包裝】
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片和藥用鋁箔,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒。
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH12072020
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20203693
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