繼我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、那格列奈片一致性評(píng)價(jià)審評(píng)啟動(dòng)后,近日,我公司鹽酸吡格列酮片(瑞彤)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的受理通知書(shū)(受理號(hào):CYHB1950198),標(biāo)志我公司又一個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種取得階段性進(jìn)展。
鹽酸吡格列酮片用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心一致性評(píng)價(jià)信息公示數(shù)據(jù),截至2019年2月14日,該品種還未有其他企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià),且藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺(tái)也未有企業(yè)進(jìn)行生物等效性登記備案。
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