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公司積極準備迎接經(jīng)營許可證換證驗收

發(fā)布日期:2009-12-24 瀏覽次數(shù):2698 來源:

  連云港德源醫(yī)藥商業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》將于2009年12月31日到期,為迎接《藥品經(jīng)營許可證》換證驗收工作,公司質(zhì)量、業(yè)務(wù)、倉儲、辦公室等相關(guān)部門做了積極準備。根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局蘇食藥監(jiān)市[2009]74號,《關(guān)于做好換發(fā)<藥品經(jīng)營許可證>工作的通知》精神,我公司質(zhì)量領(lǐng)導小組先后二次組織小組成員學習討論“換證工作通知”及“藥品批發(fā)企業(yè)換證現(xiàn)場驗收標準”。
  新的批發(fā)企業(yè)換證驗收標準對企業(yè)硬件方面有了更多的要求,企業(yè)必須建立RF系統(tǒng),用于藥品入庫、出庫、分檢、養(yǎng)護、盤存等手持終端不得少于4個;藥品倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。庫區(qū)內(nèi)應(yīng)按要求配備溫濕度傳感器(每200平米不少于1個)、自動空調(diào)系統(tǒng),實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測及控制,并能自動記錄溫濕度(每1小時不少于1次)等。
  為了改善硬件條件,公司先后投資10萬元進行硬件改造,倉庫增加RF手持終端4個,條碼標簽打印機1臺。同時手持終端掃描系統(tǒng)與公司現(xiàn)在使用的管理軟件實現(xiàn)了對接,使成品在入庫、出庫等環(huán)節(jié)操作更加準確,提高了工作效率。我公司倉庫是使用中央空調(diào)自動調(diào)節(jié)溫濕度,現(xiàn)新增加了7個溫濕度探點,使倉庫實現(xiàn)了24小時實時監(jiān)控和記錄。
                                (周濤) 

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